واکسن های جدید COVID به مقدار بیهوده ای از مواد و نیروی کار نیاز دارند



فقط یک سال پیش ، تعداد کمی از افراد خارج از شبکه کوچکی از دانشمندان و شرکت ها ، واکسن mRNA را شنیده بودند. امروز ، میلیون ها نفر امید خود را به این واکسیناسیون های مبتنی بر ژنتیک ، که در مبارزه با COVID مهم بوده اند ، امیدوار می کنند. برخی دانشمندان می گویند ، کمبودها در منابع و مواد مورد نیاز برای ساخت واکسن ها می تواند منجر به کمبود گسترده شود.

اولین دوزهای واکسن mRNA COVID در ماه دسامبر به بیمارستان های ایالات متحده و چندین کشور دیگر رسید. یک س keyال اساسی این است که شرکتهایی که آنها را هدایت می کنند با چه سرعتی می توانند تولید خود را برای تأمین تقاضای جهانی افزایش دهند. این اولین بار است که واکسن mRNA برای استفاده در خارج از آزمایشات بالینی تأیید می شود. آنها با گمراه کردن سلولهای خود بدن ، یک پروتئین ویروسی تولید می کنند که باعث واکنشهای ایمنی در برابر عفونت می شود. تاکنون ، ایالات متحده مجوز اضطراری برای دو واکسن علیه COVID – به ترتیب توسط شرکت های دارویی Pfizer و BioNTech و شرکت بیوتکنولوژی مدرنا – صادر کرده است که هر دو به mRNA متکی هستند. شرکت سوم به نام CureVac ، مستقر در توبینگن آلمان ، در حال حاضر واکسن mRNA در آزمایشات بالینی در مراحل آخر دارد. دولت ترامپ در اواخر دسامبر با Pfizer توافق کرد تا 100 میلیون دوز اضافی را تا پایان ژوئیه به ایالات متحده ارائه دهد – دو برابر بیشتر از آنچه دولت در ابتدا دستور داده بود. Pfizer به همراه شریک خود BioNTech قصد دارد سال آینده 1.3 میلیارد دوز در سراسر جهان تولید و توزیع کند. و Moderna قصد دارد 500 میلیون تا یک میلیارد دوز تولید کند که 200 میلیون آن قبلاً به ایالات متحده توزیع شده است

دستیابی به این اهداف کار آسانی نخواهد بود. ماریا النا بوتازی ، ویروس شناس در کالج پزشکی بیلور و بیمارستان کودکان تگزاس در هوستون ، گفت: “هیچ مرکز دیگری در جهان قبلاً mRNA را در چنین مقیاسی تولید نکرده است.” Pfizer و Moderna در حال ساخت شبکه های تأمین هستند تا از تولید بالینی به مقیاس بزرگ منتقل شوند. اما پاتریک بویل ، مدیر اجرایی تحقیق و توسعه در بوستون ، گفت: “هر مرحله در فرآیند تولید به مواد اولیه ای نیاز دارد که قبل از تولید COVID فقط در مقادیر مورد نیاز برای آزمایشات بالینی تولید می شد -” میلیاردها دوز تولید نشده است. شرکت زیست شناسی مصنوعی Ginkgo Bioworks.

چنین واکسن های mRNA با استفاده از فرآیندهای شیمیایی بسیار سریعتر از واکسن های سنتی تولید شده توسط رشد ویروس های ضعیف شده در تخم مرغ ایجاد می شوند. تولیدکنندگان با دنباله ای دیجیتالی از بلوک های سازنده ژنتیکی پروتئین ویروس کرون ویروس جدید شروع می کنند ، که این پاتوژن برای ورود و آلوده سازی سلول ها استفاده می کند. خطوط مونتاژ رباتیک این توالی را ابتدا به الگوی DNA و سپس به واکسن mRNA تبدیل می کنند. برای محافظت از mRNA ، که بسیار ناپایدار است ، تولیدکنندگان واکسن آن را در یک نانوذره لیپیدی چرب بسته بندی می کنند ، که جذب سلول های انسانی را نیز تسهیل می کند. سپس سلولهای تلقیح شده باعث ایجاد و افزایش ویروس در سطح خود می شوند تا سیستم ایمنی بدن بتواند بعداً ویروس را بشناسد و با آن مبارزه کند.

طبق گزارش ماه نوامبر دفتر پاسخگویی دولت ایالات متحده (GAO) ، بسیاری از مواردی که برای تولید این واکسن ها مورد نیاز است ، کمبود دارند. طی مصاحبه با کارمندان GOA ، پرسنل کارخانه چالشهای بدست آوردن معرفها و برخی مواد شیمیایی و همچنین ویالهای شیشه ، سرنگ و سایر سخت افزارها را توصیف کردند. آنها همچنین به کمبود امکانات “پر کردن و اتمام” که دوزهای واکسن در ظروف استریل بارگیری می شود ، و کمبود کارگرانی که مهارتهای تخصصی لازم برای مدیریت فرایندهای تولید mRNA دارند ، اشاره کردند. GAO نتیجه گرفت که چنین کمبود منابع می تواند منجر به تولید معوق شود.

بویل پلیمرازها ، نوعی آنزیم که DNA را به mRNA و مواد مورد استفاده برای ساخت نانوذرات لیپید ، بعنوان برخی از مهمترین مواد اولیه واکسن ، آزاد می کند. وی همچنین گفت تولیدکنندگان نیاز به دسترسی بهتر به ماده کمیاب به نام آنزیم بسته شدن واکسن (VCE) دارند ، که به جلوگیری از تجزیه mRNA کمک می کند و ظاهری فریبنده برای جلوگیری از رد تولید پروتئین سلول. تیم بویل تخمین زده است که مصرف 10 کیلوگرم VCE مورد نیاز برای تولید 100 میلیون دوز واکسن mRNA از ظرفیت محدود راکتورهای زیستی (کانتینرهایی که برای انجام واکنش های بیوشیمیایی استفاده می شوند) فراتر خواهد رفت و هزینه آن 1.4 میلیارد دلار است. بویل گفت ، قیمت VCE باید كاهش یابد زیرا فرآیندهای تولید و تلاش برای افزایش تولید بهبود می یابد.

تأثیر این کمبود در ماه نوامبر مشهود بود ، زمانی که Pfizer و BioNTech تعداد دوزهایی را که فکر می کردند در سال 2020 می تواند در سطح جهانی تولید کند ، از 100 میلیون به 50 میلیون کاهش داد. فایزر نگفت کدام کمبودها روی تولید تأثیر گذاشته است. اما تانیا آلکورن ، نایب رئیس زنجیره تأمین جهانی داروهای بیومارکتی این شرکت ، اذعان می کند که “اوایل پاییز یک مشکل کمی گسترده تر” وجود داشت که به گفته وی از آن زمان تاکنون برطرف شده است. آلکورن می گوید: “وقتی با این سرعت می دوید ، همه باید همزمان افزایش یابند.” “ما به ارائه دهندگان خود نیاز بیشتری داریم و سایت های ما همچنین باید نتایج عملیاتی را بهینه کنند.” نیویورک تایمز اعلام کرد که معامله جدید Pfizer با دولت ایالات متحده به دسترسی بهتر به مواد تخصصی بستگی دارد که توسط این شرکت به طور علنی اعلام نشده است. اما الكورن می گوید آمریکایی علمی که “اجزای جدید و منحصر به فرد مورد نیاز برای نانوذرات چربی” یک عامل محدود کننده است. مدرن به درخواست های نظر پاسخ نداد.

کارت وحشی در مقیاس تولید مورد نیاز ، مدت زمان محافظت با واکسن mRNA است. کوری کاسپر ، مدیر اجرایی موسسه بیماری های عفونی سیاتل ، می گوید که متخصصان امیدوارند این واکسن ها سطح آنتی بادی را چهار تا 10 برابر بیشتر از آنهایی که در اثر عفونت های طبیعی ایجاد می شوند ، تحریک کنند. وی گفت: “این اتفاق نیفتاد.” “واکسن های IRNA عالی کار می کنند: [about] 95 درصد در برابر بیماری محافظت می کند [in clinical trials]. اما اگر آنتی بادی ها به سرعت از آستانه محافظتی پایین بیایند ، در این صورت ممکن است افراد به تقویت کننده احتیاج داشته باشند که این امر به تولید واکسن های بیشتری نیاز دارد. طیف وسیعی از سلولهای ایمنی ، از جمله سلولهای T ، ممکن است باعث افزایش و حفظ محافظت ناشی از mRNA شود ، اما این سناریو همچنان یک سوال باز است.

خوشبختانه ، واکسن های mRNA تنها بازی در شهر نیست. شرکت های دیگر – مانند جانسون و جانسون و AstraZeneca – واکسن COVID را که با استفاده از روش های مختلف از طریق آزمایش های بالینی دیررس ساخته شده است ، می پذیرند. و در حالت ایده آل ، این تلاش ها به میلیون ها دوز اضافی کمک می کند – نه تنها به کشورهای ثروتمندتری که تاکنون عرضه کوتاه مدت دارند ، بلکه به کشورهای با درآمد پایین و متوسط ​​نیز کمک می کند. طبق تجزیه و تحلیل انجمن ملی واکسن ، سازمانی که شامل عفو بین الملل و آکسفام بین المللی است ، دسته اخیر شامل 67 کشور است که در سال آینده فقط یک نفر از هر 10 نفر می تواند ایمن سازی شود. کاسپر گفت: “قبلاً بارها گفته شده است ، اما ما به چند ضربه در نیاز داریم.”

بیشتر در مورد شیوع ویروس کرونا بخوانید آمریکایی علمی اینجا. و پوشش شبکه مجلات بین المللی ما را اینجا بخوانید.


منبع: khabar-dirooz.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*