زنان باردار باید در تحقیقات پزشکی گنجانده شوند



از نظر تاریخی ، زنان باردار به دلیل محافظت از این زنان و بارداری آنها در برابر آسیب ، از بیشتر تحقیقات پزشکی مستثنی شده اند. اما وقتی روش های درمانی جدید در این جمعیت آزمایش نشود ، نمی توانیم مطمئن باشیم که این روش های درمانی ایمن و مثر هستند.

افرادی که بیمار هستند یا به بیماری مزمن مبتلا هستند می توانند باردار شوند و کسانی که باردار هستند می توانند بیمار شوند یا دچار بیماری شوند. بیش از 90 درصد زنان در طول بارداری حداقل یک دارو مصرف می کنند و بخش قابل توجهی از آنها واکسن های توصیه شده را دریافت می کنند: واکسن آنفلوانزا و Tdap که هر دو نه تنها از گیرنده بلکه از خانواده آنها نیز محافظت می کنند.

بیماری همه گیر COVID-19 یک نمونه عالی از دلیل ورود زنان باردار در تحقیقات است. مطالعات اخیر نشان داده است که زنان باردار در معرض خطر ابتلا به بیماری ویروس کرونا هستند. آنها به احتمال زیاد در بخش مراقبت های ویژه بستری می شوند و تهویه تهاجمی دریافت می کنند و در مقایسه با زنان غیر باردار در معرض خطر مرگ بیشتری قرار دارند.

به عنوان یک جمعیت در معرض خطر ، زنان باردار به وضوح نیاز به دسترسی به واکسن ها و درمان های COVID-19 دارند. با این حال ، زنان باردار در حال حاضر از مطالعه COVID-19 مستثنی شده اند ، به این معنی که بعید به نظر می رسد به موقع به این مداخلات حیاتی دسترسی داشته باشند زیرا ما نمی دانیم که آیا این افراد برای افراد باردار ایمن نیستند.

برای رفع این نگرانی ها ، ما باید به جستجوی حمایت از زنان باردار بپردازیم ، نه با تحقیق. خوشبختانه یک گروه کاری فدرال به تازگی طرحی را برای نحوه انجام این کار منتشر کرده است.

کارگروه تحقیق ویژه زنان باردار و شیرده (PRGLAC) مراحل اجرای 15 توصیه را برای رفع موانع گنجاندن زنان باردار و شیرده در تحقیقات مشخص کرده است. این گروه کاری متشکل از نمایندگان م Nationalسسات ملی بهداشت (NIH) ، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) ، سازمان غذا و دارو (FDA) ، پزشکان ، محققان و صنایع است.

در طرح پیاده سازی PRGLAC نقش هریک از این ذینفعان در جامعه تحقیق و پزشکی و همچنین کنگره در تلاش برای غلبه بر این سابقه مضر محرومیت مشخص شده است.

به منظور ادغام زنان باردار و شیرده در برنامه کارآزمایی بالینی ملی ، کلیه نمایندگی های وزارت بهداشت و خدمات اجتماعی (HHS) باید در مورد قوانین ، مقررات و بهترین روش های مربوط به شمول این جمعیت ها در یک صفحه باشند. در تحقیق طرح PRGLAC استقرار دستورالعملهای اخلاقی HHS و استراتژیهای طراحی تحقیقاتی که این جمعیتها را شامل می شود و همچنین ایجاد کمیته مرکزی یا خدماتی برای نظارت بر کار در این زمینه توصیه می شود.

کارگروه PRGLAC توصیه می کند که نیروی کار پزشکان و محققان با تجربه در داروسازی و درمان زنان و زایمان را گسترش دهد. این گروه کاری همچنین خواستار استراتژی های ارتباطی برای ارائه اطلاعات مهم ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در مورد تحقیقات روی افراد باردار یا شیرده است. انجمن های تخصصی پزشکی مانند کالج متخصص زنان و زایمان آمریکا (ACOG) و انجمن پزشکی مادر و جنین (SMFM) به خوبی در جهت آموزش ، راهنمایی و توسعه شغلی پزشکان و محققان قرار دارند.

اقدامات کنگره می تواند نقشی اساسی در اجرای بسیاری از توصیه های PRGLAC گروه کاری ، از جمله پتانسیل قانونی مانند قانون بهترین داروهای کودکان ، که انگیزه مالی را برای تولید کنندگان داروهای کودکان فراهم می کند ، داشته باشد. مطالعات جدید درمانی و تحقیقات کودکان قانون عدالت ، که به FDA اجازه می دهد تا از توسعه دهندگان دارو برای ارزیابی روشهای درمانی در کودکان استفاده کند. علاوه بر این ، کنگره نیاز به اختصاص بودجه برای گسترش یا ایجاد برنامه ها و فعالیت های فدرال دارد که این فضا را به جلو سوق می دهد. به عنوان مثال ، شبکه های زیرساختی و تحقیقاتی NIH موجود ، مانند شبکه پزشکی جنینی مادران ، در صورت تأمین منابع اضافی می توانند تحقیقات مورد نیاز را تسهیل کنند.

با توجه به چالش های تحقیق ، ملاحظات اخلاقی و مسوولیت های ذاتی مربوط به ورود زنان باردار یا شیرده در مطالعات ، صنایع دارویی در گذشته سرمایه گذاری و کار خود را در این جمعیت محدود کرده است. طرح PRGLAC به اهمیت پرداختن به مسائل پاسخگویی و ایجاد مشوقهایی برای تشویق سرمایه گذاری صنعت در این زمینه اشاره دارد. اما شرکت های دارویی همچنین باید اطمینان حاصل کنند که زنان باردار یا شیرده در برنامه های تولید دارو ، در صورت لزوم ، شامل می شوند و شرکت ها باید برای ایجاد آزمایشات بالینی که موانع مشارکت این جمعیت ها را برطرف می کند ، تلاش کنند.

سرانجام ، گروه کاری PRGLAC توصیه می کند که همه ذینفعان – آژانس های فدرال ، انجمن های پزشکی ، صنعت و سازمان های غیر انتفاعی مانند انجمن مطالعه سلامت زنان (SWHR) – برای ایجاد یک کمپین آگاهی عمومی دور هم جمع شوند ، که اهمیت تحقیق در مورد محصولات درمانی در افراد باردار یا شیرده را توضیح می دهد و این مشارکت این جمعیت در تحقیقات را تشویق می کند.

مدتهاست که شامل شدن زنان باردار و شیرده در تحقیقات پزشکی بوده است. با نزدیک به چهار میلیون زن در ایالات متحده هر ساله که 80 درصد آنها به نوزاد خود شیر می دهند و حدود 74 میلیون زن در سن باروری در ایالات متحده ، زمان آن فرا رسیده است که زنان باردار و شیرده را نیز در این تحقیقات قرار دهیم. با شیوع همه گیری سلامتی در سراسر جهان ، رشد فزاینده مرگ و میر مادران و اختلافات زیادی در نتایج بهداشت ، زنان هر روز برای محافظت از خود و خانواده خود تلاش می کنند. ما برنامه ای داریم که توسط متخصصان تأیید شده است – و اگرچه نیروی کار لازم خواهد بود ، اما سلامت زنان از این تلاش ها بسیار سود می برد.


منبع: khabar-dirooz.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*